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Was sollte ich vor der Teilnahme an einem Forschungsprojekt bedenken?

Da das Ziel einer klinischen Studie der medizinische Erkenntnisgewinn ist, sind die Sicherheit und Effektivität der medizinischen Eingriffe zu Beginn der klinischen Studie nicht immer vollständig bekannt. Die meisten klinischen Studien umfassen ein gewisses Maß an Risiko oder mögliche Verletzungen des Patienten. Klinische Studien werden von der Ethikkommission unter Vorbehalt zugelassen, da die Ethikkommission entschieden hat, dass das Risiko einer Teilnahme minimiert wurde und den erwarteten Vorteilen bei einer Studienteilnahme in angemessener Relation gegenübersteht. Alle Studien, über die das Gesundheitsbuch informiert, wurden von der Ethikkommission genehmigt.

Es ist wichtig, dass Sie vor der Teilnahme an einem Forschungsprojekt klare Vorstellungen haben und somit mit dem Ablauf vertraut sind. Wir empfehlen Ihnen so viele Gedanken und Fragen wie möglich aufzuschreiben. Diese können Sie dann zusammen mit Ihrem Arzt durchgehen und im Erstgespräch klären.

Was wird von mir als Teilnehmer erwartet?

Vor Beginn der Studie, besuchen Sie die Klinik für ein Screening (in der Klinik werden Tests durchgeführt, um zu ermitteln, ob Sie die Kriterien für eine Studienteilnahme erfüllen). Dort werden Sie gebeten die Einwilligungserklärung zu lesen und unterzeichnen, bevor eine studienbezogene Behandlung erfolgt. Die Einwilligungserklärung informiert Sie über den Ablauf und andere relevante Informationen über das Forschungsprojekt, sowie die Studiendauer, die möglichen Nebenwirkungen und potentielle Nutzen.

Während der Studie besuchen Sie die Klinik/Arztpraxis in regelmäßigen Abständen, um dort Behandlungen und/oder klinische Untersuchungen und Tests durchzuführen. Das kann wöchentlich, jede zweite Woche oder einmal im Monat passieren, je nachdem in welcher Phase der Studie Sie sich befinden.

Falls Sie nach den Erstgesprächen doch nicht mehr an dem Forschungsprojekt teilnehmen möchten, respektieren wir Ihre Entscheidung. Falls Sie teilnehmen möchten und die Einwilligungserklärung unterschreiben, sich aber umentscheiden und doch nicht mehr an der Studie teilnehmen möchten, respektieren wir auch diese Entscheidung. Sie sollten sich sicher fühlen und freiwillig an der Studie teilnehmen wollen und nicht, weil Sie sich unter Druck gesetzt fühlen. Deshalb haben Sie jederzeit die Möglichkeit, das Forschungsprojekt abzubrechen, wenn Sie dies wünschen.